З 3 серпня 2024 року в Україні діє новий Технічний регламент косметичної продукції, який запроваджує низку вимог, наближених до положень Регламенту (ЄС) № 1223/2009. Ці зміни мають на меті гармонізацію українського законодавства з правилами Європейського Союзу – що відкриває двері українським виробникам косметики на ринки ЄС, але водночас створює нові виклики для виробників та імпортерів.
Оцінка безпеки косметичних засобів – що вимагається?
До CosmetoSAFE Consulting звертаються компанії з України, які виготовляють косметику та хочуть легально вивести свої продукти на ринок ЄС – часто вперше дізнаючись, що лише наявності паспорта безпеки матеріалу (MSDS) недостатньо. Лише після перевірки санітарними службами та офіційного запиту документації починається пошук спеціаліста з оцінки безпеки (Safety Assessor, SA).
Ми підтримуємо клієнтів на кожному етапі підготовки документації, зокрема:
- Підготовка та аудит документації продукту (PIF) (Product Information File) – включаючи допомогу в зібранні повного комплекту документів, передбачених Регламентом (ЄС) № 1223/2009, необхідних для оцінки безпеки та виведення продукту на ринок,
- Перевірка документації на сировину – багато компаній не знають, які документи потрібні для окремих інгредієнтів продукту, особливо ароматичних композицій та активних речовин,
- Маркування продукції – ми допомагаємо правильно позначити алергени, підготувати склад продукту відповідно до вимог, вказати термін придатності або PAO, а також зазначити відповідальну особу в ЄС,
- Консультації щодо досліджень косметики – підтримуємо у виборі необхідних випробувань згідно з законодавством: пояснюємо вимоги до мікробіологічної чистоти, тестів на збереження (challenge tests) та тлумачення результатів відповідно до чинних стандартів,
- Відповідність маркетингових заяв – продукти часто містять описи, які виходять за межі визначення косметики – ми допомагаємо адаптувати їх до відповідного правового статусу,
- Система GMP – у Європейському Союзі дотримання принципів Належної Виробничої Практики (згідно зі стандартом ISO 22716) є стандартом та правовою вимогою. Для українських виробників впровадження GMP – це не лише крок до відповідності вимогам ЄС, але й важливий доказ якості та надійності фабрики на міжнародних ринках. Ми супроводжуємо повний процес впровадження цих стандартів.
Україна та законодавство ЄС – чому варто адаптуватися?
Нові правила, які набрали чинності у 2024 році – це крок до уніфікації українського законодавства з нормами ЄС. Це означає, що українські виробники косметики, які дотримуються вимог нового регламенту, будуть краще підготовлені до виходу на європейські ринки. Однак повна відповідність новим нормам потребує часу, знань і досвіду.
Як ми можемо допомогти?
У CosmetoSAFE ми спеціалізуємося на оцінці безпеки косметичних засобів і створенні документації PIF відповідно до вимог ЄС. Ми також співпрацюємо з українськими косметичними компаніями, які хочуть:
- підготуватися до перевірки санітарною службою,
- вивести косметику на ринок ЄС відповідно до чинного законодавства,
- забезпечити правильне маркування та достовірну документацію продукту,
- розвивати виробництво згідно з нормами ЄС (GMP),
- виконати обов’язок нотифікації у порталі CPNP.
Зв’яжіться з нами
Якщо ви є виробником або дистриб’ютором косметики з України і шукаєте партнера, який допоможе вам легально вивести продукцію на ринок ЄС – зв’яжіться з нами. Ми працюємо швидко, професійно і з повним розумінням специфіки ринку.
