Виведення косметичного продукту на ринок ЄС – це не лише ефективний ланцюг постачання та конкурентоспроможна ціна. Для виробників і дистриб’юторів косметики з України це означає необхідність відповідати низці юридичних та документальних вимог, які – хоча на перший погляд можуть здаватися складними – мають одну мету: забезпечення безпеки кінцевого споживача.
Новий косметичний закон, який діє в Україні з серпня 2024 року, значно наближає національні стандарти до норм ЄС. Однак з нашого досвіду випливає, що експорт до ЄС досі супроводжується багатьма викликами – особливо у сфері документації, маркування та оцінки безпеки.
Коли MSDS недостатньо
До нашої компанії часто звертаються клієнти, переконані, що для виведення косметичного продукту на ринок ЄС достатньо наявності паспорта безпеки матеріалу (MSDS). Така думка особливо поширена серед виробників, які експортують уперше.
Зазвичай ситуація змінюється лише тоді, коли виникає перевірка, а з нею – список вимог, про які раніше ніхто не згадував: повна документація продукту PIF, звіт про оцінку безпеки, належне маркування, повідомлення в CPNP, виробництво відповідно до GMP.
Документація, яка захищає виробника
Основою виведення косметичного продукту на ринок ЄС є файл інформації про продукт (PIF) – технічна документація, що включає, зокрема:
- опис складу та властивостей продукту,
- повна документація сировини, яка використовується в косметичному продукті,
- результати досліджень продукту, зокрема мікробіологічних та тестів на збереження,
- деталі виробничого процесу та його відповідність принципам GMP,
- звіт про оцінку безпеки CPSR (підготовлений Safety Assessor),
- інформація про відповідальну особу в межах Європейського Союзу.
Це не просто «паперова робота». Це набір відомостей, що має реальне значення – як для споживача, так і для контролюючих органів.
Найпоширеніші труднощі при підготовці PIF
Співпрацюючи з виробниками з України, ми бачимо, що найбільші труднощі виникають уже на етапі збору даних:
- ідентифікація інгредієнтів – не всі знають, що для правильного маркування складу продукту на упаковці потрібен повний комплект документів від постачальників сировини,
- відсутність документації на сировину – особливо для ароматичних композицій або інгредієнтів, регульованих Регламентом 1223/2009,
- низька якість результатів досліджень, наприклад, мікробіологічних – трапляються заяви «мікробіологічна чистота: 0», що свідчить про незнання стандартів,
- проблеми з маркуванням – помилки у послідовності інгредієнтів, відсутність інформації про відповідальну особу або маркетингові заяви, які виходять за межі визначення косметичного продукту.
Маркування – деталь, яка вирішує все
Правильне маркування косметики – це не лише питання естетики чи маркетингу – це юридичний обов’язок і елемент, що безпосередньо впливає на безпеку споживача.
Упаковка – це перший контакт із покупцем, але також перший об’єкт перевірки на відповідність вимогам.
З нашого досвіду багато компаній не знають ключових правил, наприклад:
- обов’язок зазначення алергенів залежно від категорії продукту та формули,
- відмінності в послідовності інгредієнтів понад і менше 1%,
- правильне маркування терміну придатності або PAO (символ відкритої баночки),
- необхідність вказати відповідальну особу в ЄС (та в Україні згідно з новим законодавством),
- обов’язок зазначити заходи безпеки та умови використання для певних інгредієнтів,
- ми часто стикаємось із заявами, які не повинні з’являтися на косметичних продуктах – наприклад, такими, що мають на меті лікувальний ефект, що може спричинити неправильну класифікацію продукту.
Нотифікація в CPNP, звіт про оцінку безпеки та роль відповідальної особи
Перед виходом на ринок ЄС продукт повинен бути зареєстрований у порталі нотифікації косметичних засобів (CPNP) і мати позитивний звіт про оцінку безпеки. Це обов’язок відповідальної особи – яка має бути зареєстрована в ЄС і формально відповідати за весь процес.
Без цього етапу продукт не може бути легально проданий, а ігнорування обов’язків може мати серйозні наслідки – від вилучення з ринку до великих фінансових збитків.
Стандарт GMP – якість, якої вимагає ринок
Виробники косметики з України все частіше заявляють про відповідність GMP (Good Manufacturing Practice), але на практиці це часто не підтверджується документацією.
Між тим, GMP відповідно до стандарту ISO 22716 – це основа вимог ЄС: опис виробничих процедур, документація партій, контроль гігієнічних умов, регулярні перевірки якості.
Професійна підтримка – коли варто звернутися за допомогою?
Експорт до ЄС – це не просто відмітки в чек-листі, а процес, який вимагає досвідченого партнера.
У CosmetoSAFE ми підтримуємо компанії на різних етапах:
- проводимо аудит готової документації на продукт,
- допомагаємо доповнити відсутні елементи PIF,
- розробляємо звіти з оцінки безпеки,
- консультуємо щодо маркування та маркетингової комунікації,
- готуваємо подання до CPNP та допомагаємо визначити обов’язки відповідальної особи.
Експорт косметики до ЄС – це не лише обов’язок, а й можливість
Нові регуляції в Україні – це перший крок до гармонізації законодавства з нормами ЄС. Для українських компаній – це момент, який можна використати не лише для дотримання вимог, а й для реального підвищення якості продукції та завоювання довіри європейських партнерів.
Професійна підготовка документації та знання правил ЄС не лише захищають від штрафів – вони також відкривають двері на нові ринки.
Якщо ви є виробником або дистриб’ютором косметики в Україні і хочете безпечно вийти на ринки Європейського Союзу – давайте поговоримо.
Ми не працюємо шаблонно. Ми адаптуємося до вашої ситуації та допоможемо побудувати експорт, який дійсно працює.
